Datwyler StarterPack™
So können unsere Kunden hochwertige Komponenten und kommerzielle Verpackungslösungen in ihren Tests und klinischen Studien einsetzen. Dazu gehören diagnostische Forschung, klinische Studien und die Einführung von Produkten. Sobald das Arzneimittel für die kommerzielle Markteinführung bereit ist, können die Mengen erhöht werden.
Leistungsangebot gemäß den Testanforderungen.
Bei Dätwyler bieten wir ein hochwertiges Produktportfolio mit ergänzenden Leistungen, die dazu beitragen, die Gesamtbetriebskosten zu senken. Außerdem stellen wir Ihnen unsere Expertise bei Analysen und Gummimischungen während der Produktauswahl und den Tests zur Verfügung.
Die Umsetzung dieser hauseigenen Programme bietet unseren Kunden eine umfassende Verpackungslösung für Parenteralia. Unser Leistungsangebot umfasst Tests gemäß Arzneibüchern und sonstigen Vorschriften, Tests der Funktionalität und Verschlussintegrität (CCI) und weitere Prüfungen.
StarterPack™-Komponenten
Das Dätwyler StarterPack™ umfasst OmniFlex®-Stopfen, PrimeCap™™ und SCHOTT adaptiQ® Vials. Alle Produkte sind gebrauchsfertig (RTU) und in Übereinstimmung mit den pharmazeutischen und behördlichen Richtlinien sterilisiert.
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Alle Fläschchenverschlusslösungen von Dätwyler werden unter strengsten Bedingungen hergestellt, kontrolliert und getestet. Dadurch ist das Unternehmen in der Lage, die pharmazeutischen Anforderungen zu erfüllen und ein Höchstmass an Kundenzufriedenheit und Patientensicherheit zu gewährleisten.
Dätwyler's firmeneigene Fluorpolymer-Sprühbeschichtungstechnologie erfüllt die höchsten Qualitäts- und Leistungsanforderungen für hochempfindliche, grossmolekulare Medikamente.
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PrimeCap™ sind die Lösung von Dätwyler für einwandfreie maschinelle Bearbeitbarkeit in Hochleistungsabfüllanlagen. Alle Dätwyler-Standorte weltweit liefern PrimeCap™ in der gleichen Qualität und mit allen vorhandenen Spezifikationen: hochwertigste Legierung, zwei verschiedene Grössen, zentrisch gesteuerte Scheibe für verbesserte maschinelle Bearbeitbarkeit, geringe Keimbelastung und Partikelwerte, Verschlussintegrität.
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The SCHOTT adaptiQ® ready-to-use vials are packaged in an innovative nest with an industry standard tub (SCHOTT iQ® Platform). These can be processed on a wide range of new and existing fill & finish equipment, allowing the vials to remain nested also during lyophilization. The vials are made out of FIOLAX® clear borosilicate glass in TopLine quality for high dimensional and cosmetic quality. adaptiQ® nest design operates completely glass-to-glass contact free and reduces the risk of glass breakage. SCHOTT combines the adaptiQ® nest with an industry standard tub, increasing the flexibility and efficiency for customers. adaptiQ® vials are produced in a cGMP and ISO certified environment, with statistical in-process control and a 100% camera inspection.
Die ideale Verpackungslösung.
Das Dätwyler StarterPack™ gewährleistet Produkte mit kompletter Verschlussintegrität (CCI) für unsere Kunden. Die Verbindung aus Dätwyler OmniFlex®-Stopfen, PrimeCap™ und SCHOTT adaptiQ® Vials bietet ideale Dichtungskompatibilität und verhindert Lecks und ein Austreten des Produkts bei Herstellung und Handhabung.
Unser Expertenteam kann mithilfe der von Pharma- und Regulierungsbehörden gefordert Standard-CCI-Testmethoden eine Gesamtverpackungslösung für die sensiblen Arzneimittel unserer Kunden empfehlen.
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